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自2015年起,国务院、国家药品监督管理局陆续出台多项政策来解决药品注册存在的诸多问题,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评速度显著提升。2018年,CDE共受理药品注册申请任务7336件,完成任务9796件,待审评审批任务减至3440件,同比降低14%,任务积压得到显著改善。一批用于公共卫生防控、抗肿瘤、罕见病等患者急需的新药好药完成技术审评获批上市,企业研发创新动力不断激活,患者用药获得感逐步提升。历史原因造成的药品注册申请严重积压情况得到解决,预计2019年CDE将进一步优化审评流程,建立按时限审评常态化机制,努力实现全年审评任务90%以上按时限审评。第三,从基本面出发,公司的价值决定了其价格,发掘出发行价与该股所处行业的二级市场价格存在制度性套利机会的个股,精准打新。新股的发行市盈率与二级市场所对应行业的平均市盈率、龙头个股的市盈率相比,存在的空间越大,中签后的安全边际越高。

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